CMO是Contract Manufacture Organization的缩写,中文意思是合同制造组织,是指接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务的企业。CMO是医药产业链中的一个重要环节,可以帮助制药公司缩短研发周期、降低成本、分担风险、提高效率,同时也为小规模企业提供了一种保留知识产权并使其药物商业化的选择。
我国医药制造外包(CMO)行业近年来发展迅速,受益于国家鼓励创新政策、上市许可持有人制度的实施、仿制药一致性评价的推进、医药市场的扩容、医药产业链的转移等多重因素的影响,国内CMO市场规模不断扩大,国际竞争力不断提升,正逐渐接收全球CMO产能转移。根据中金普华产业研究院的数据,2019年中国CMO市场规模达到441亿元,占全球CMO市场规模的7.9%。2020年,受新冠疫情的影响,国内CMO市场规模超过500亿元,增速达到13.4%。预计2021-2023年,国内CMO市场将保持15%以上的复合平均增速,到2023年市场规模将超过800亿元,占全球CMO市场规模的10%以上。
我国医药制造外包(CMO)行业的发展前景十分广阔,主要有以下几个方面的机遇和挑战:
- 机遇方面,一是国内创新药研发投入的快速增长,将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长,为CMO提供更多的合作机会。二是国内医药行业的转型升级,将促进CMO行业的技术创新和服务升级,提高CMO的附加值和利润空间。三是国内医药行业的国际化进程,将为CMO提供更多的海外市场拓展和合作机会,增强CMO的国际竞争力和影响力。四是国家对CMO行业的政策支持,将为CMO提供更多的优惠条件和发展资源,推动CMO行业的规范化和专业化发展。
- 挑战方面,一是国内CMO行业的竞争日趋激烈,将要求CMO提高自身的核心竞争力,提升服务质量和效率,降低运营成本,增强客户黏性。二是国内CMO行业的人才短缺,将制约CMO的技术创新和业务拓展,需要CMO加大人才培养和引进的力度,建立稳定的人才队伍。三是国内CMO行业的监管风险,将要求CMO严格遵守法律法规,保护知识产权,防范合规风险,维护行业声誉。四是国内CMO行业的环境压力,将要求CMO加强环保投入,实现绿色生产,履行社会责任,提升可持续发展能力。
总之,我国医药制造外包(CMO)行业正处于高速发展期,面临着巨大的机遇和挑战,需要CMO企业不断创新和改进,提升自身的竞争力和服务水平,把握市场需求和发展趋势,实现行业的健康和稳定发展。